| Source | Target | | Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 990/2012 | Регламент за изпълнение (ЕС) № 990/2012 на Комисията |
| av den 25 oktober 2012 | от 25 октомври 2012 година |
| om godkännande av ett preparat av Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) som fodertillsats för alla djurarter | за разрешаване на препарат от Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) като фуражна добавка за всички животински видове |
| (Text av betydelse för EES) | (текст от значение за ЕИП) |
| EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING | ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, |
| med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, | като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser [1], särskilt artikel 9.2, och | като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 9, параграф 2 от него, |
| av följande skäl: | като има предвид, че: |
| Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. | В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животни подлежат на разрешаване и се определят основанията и процедурите за издаване на разрешително. |
| Artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 10.1–10.4 i samma förordning innehåller särskilda bestämmelser för bedömning av produkter som vid den tidpunkt då förordningen började tillämpas användes som ensileringstillsatser inom unionen. | В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1—4 от същия регламент са предвидени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е започнало прилагането на посочения регламент. |
| Ett preparat av Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U), nedan kallat preparatet, infördes i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” för alla djurarter. | В съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 препаратът от Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U), наричан по-долу „препаратът“, беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт, спадащ към функционалната група на добавките за силаж, за всички животински видове. |
| I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnades en ansökan in om godkännande av preparatet som fodertillsats för alla djurarter, med begäran om att tillsatsen klassificeras i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. | В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за разрешаване на препарата като фуражна добавка за всички животински видове с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. |
| Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. | Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
| Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 25 april 2012 [2]att preparatet under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användningen av preparatet kan ge en ökad aerobisk stabilitet i det behandlade ensilaget. | В становището си от 25 април 2012 г. [2]Европейския орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на използване препаратът не се отразява неблагоприятно върху човешкото здраве, здравето на животните или околната среда и че използването на този препарат може да подобри аеробната стабилност на третирания фураж. |
| Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. | Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
| Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå genom förordning (EG) nr 1831/2003. | Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността. |
| Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. | Оценката на препарата показва, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
| Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. | Поради това използването на препарата следва да бъде разрешено съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент. |
| Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet omedelbart tillämpas, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. | Няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на промените в условията за разрешителното, поради което е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се позволи на заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания, произтичащи от разрешаването. |
| De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. | ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: |
| Artikel 1 | Член 1 |
| Godkännande | Разрешаване |
| Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. | Препаратът, посочен в приложението, който спада към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, се разрешава като добавка при храненето на животни при спазване на определените в същото приложение условия. |
| Övergångsåtgärder | Преходни мерки |
| Både det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har tillverkats och märkts före den 15 maj 2013 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 november 2012 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts. | Посоченият в приложението препарат и фуражите, съдържащи този препарат, произведени и етикетирани преди 15 май 2013 г. в съответствие с разпоредбите, приложими преди 15 ноември 2012 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпване на складовите наличности. |
| Ikraftträdande | Влизане в сила |
| Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. | Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. |
| Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. | Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. |
| Utfärdad i Bryssel den 25 oktober 2012. | Съставено в Брюксел на 25 октомври 2012 година. |
| EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. | ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. |
| The EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2673. | EFSA Journal 2012 г.;10 (5):2673. |
| BILAGA | ПРИЛОЖЕНИЕ |
| Tillsatsens identifieringsnummer | Идентификационен номер на добавката |
| Namn på innehavaren av godkännandet | Наименование на притежателя на разрешителното |
| Tillsats | Добавка |
| Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
| Djurart eller djurkategori | Вид или категория животни |
| Högsta ålder | Максимална възраст |
| Lägsta halt | Минимално съдържание |
| Högsta halt | Максимално съдържание |
| Övriga bestämmelser | Други разпоредби |
| Godkännandet gäller till och med | Срок на валидност на разрешителното |
| CFU/kg färskt material | CFU/kg пресен материал |
| Kategori: tekniska tillsatser. | Категория „технологични добавки“. |
| Funktionell grupp: ensileringstillsatser | Функционална група: добавки за силаж |
| Tillsatsens sammansättning | Състав на добавката |
| Preparat av Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) som innehåller minst 1 × 108 CFU/g tillsats | Препарат от Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) с минимално съдържание на 1 x 108 CFU/g добавка. |
| Beskrivning av den aktiva substansen | Характеристика на активното вещество |
| Analysmetod [1]Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta (EN 15787) | Метод за анализ [1]Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина (EN 15787). |
| Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE). |
| Alla djurarter | Всички животински видове |
| Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. | В указанията за употреба на добавката и премикса се посочват температурата на съхранение и срокът на съхранение. |
| Lägsta dos av tillsatsen när den inte används som ensileringstillsats i kombination med andra mikroorganismer: 1 × 108 CFU/kg färskt material. | Минимална доза на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавка за силаж: 1 x 108 CFU/kg пресен материал. |
| Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | Мерки за безопасност: препоръчва се използването на средства за дихателна защита и носенето на ръкавици по време на работа. |
| Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx | Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтнаталаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx |
| om godkännande av zinkkloridhydroxidmonohydrat som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES) | за разрешаване на цинков хидроксид хлорид монохидрат като фуражна добавка за всички животински видове |
| Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. | В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животни подлежат на разрешаване, и се определят основанията и процедурите за издаване на разрешително. |
| En ansökan om godkännande av zinkkloridhydroxidmonohydrat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на цинков хидроксид хлорид монохидрат. |
| Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. | Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
