| Source | Target | | (DSMB = Data and Safety Monitoring Board) Adat- és Mellékhatás-ellenőrző Bizottság alapokmánya/alapszabályzata | DSMB Charter |
| 1. beadási nap | Priming Day 1 |
| a hatóanyag(ok) gyártóhelyeire vonatkozó alapadatok | Drug Master Files (DMFs) |
| a kezelés felfüggesztésekor esedékes vizit | discontinuation visit |
| A Megbízott szabványos működési eljárása(i) | Sponsor’s Standard Operating Procedures (SSOP) |
| a termék jellemzőit tartalmazó fájl | Product Specification File |
| a vizsgálat elkezdése | study initiation |
| a vizsgálatból idő előtt kilépő betegek | discontinued patient |
| a vizsgálati alapadatokat tartalmazó fájl | Trial Master File (TMF) |
| a vizsgálati terv módosítása | amendment, to the protocol |
| a vizsgálati terv szerinti szűrés | protocol screening |
| a vizsgálattal összefüggő tevékenységek | study-related activities |
| a vizsgáló kézikönyve | Investigator’s Brochure |
| alkalmas beteg | eligible patient |
| alkalmatlansági arány | screen failure rate |
| alkalmazandó | applicable |
| alvizsgáló | subinvestigator |
| alvizsgáló, társvizsgáló | Sub-Investigator |
| az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és | United States Food and Drug Administration |
| az esedékes kifizetések Megbízó kifizetésein keresztül történnek | payments due are pass through payments to the Sponsor |
| benyújtás a szabályozó hatóságoknak/-nek a hatóság részére történő benyújtása | regulatory submission of |
| betartási napló | compliance log |
| betegkartonok | patient files |
| bizalmas adatok/bizalmas információk | Confidential Information |
| biztonsági monitoringprogram | Safety Monitoring Program (SMP) |
| conflict | ellentmondóak |
| egyéni adatlap, esetlap | Case Record Form (CRF) |
| Előírások betartása, a klinikai vizsgálat vonatkozásában | Compliance; in relation to trials |
| előszűrő vizit | pre-screening visit |
| engedélyező hatóság | Licensing Authority |
| Eredeti orvosi feljegyzések | Original Medical Records |
| eredeti orvosi feljegyzések/kórlapok | Original Medical Records |
| értelmében | pursuant |
| Etikai irányelvek az embereken történő orvosi kutatások terén című Helsinki Nyilatkozat | Declaration of Helsinki entitled 'Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects’ |
| ETT TUKEB, Egészségügyi. Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottsága | ETT TUKEB, the Ethics Committee for Clinical Pharmacology of the Medical Research Council |
| fáradtsági skála | Fatigue Severity Scale (FSS) |
| farmakovigilancia csoport | pharmacovigilance group |
| farmakovigilanciai munka | PV works (Pharmacoviligance works) |
| felsorolások | line listings |
| felvétel/toborzás/bevonás | enrollment |
| felvételi/toborzási/bevonási időszak | enrollment period |
| független adatfigyelő bizottság | Independent Data-Monitoring Committee, IDMC; Data and Safety Monitoring Board, Monitoring Committee, Data Monitoring Committee |
| Független Etikai Bizottság (FEB) | Independent Ethics Committee, IEC |
| Gondoskodás a súlyos nemkívánatos események és feltételezett súlyos, nem várt mellékhatás esetek havi jelentéséről | Provision of Monthly line listings of SAEs and SUSARs |
| harmadik szerv/fél a betegek életminőségére vonatkozó végleges döntése/határozata | third body resolution for QoL |
| hasonló események elemzésének elkészítése | generation of AOSEs (AOSE =Analysis of Similar Events) |
| hatósági ellenőr | inspector |
| helyes klinikai (kutatási) gyakorlat | Good Clinical Practice |
| helyszíni szemle/inspekció | Inspection |
| időközi vizsgálati jelentés | Interim Clinical Trial/Study Report |
| Intézmény | Institution |
| Intézményi Etikai Bizottság (IKEB) | Institutional Review Board (IRB) |
| Intézményi Felülvizsgáló Testület (IFT) | Institutional Review Board (IRB) |
| irányítja | will be conducted |
| Jóváhagyás (az Intézményi Felülvizsgáló Testülettel kapcsolatban) | Approval, in relation to Institutional Review Board |
| kártalanított felek | indemnitees |
| kiindulási vizit | baseline visit |
| kilépés | withdraw |
| kiszűrt alany, alkalmatlan alany, sikertelen szűrés | screen failure |
| klinikai kutatási szervezet (szerződéses kutatatási szervezet, SzKSz) | clinical research organization (CRO) |
