| Source | Target | | adverse event | nemkívánatos esemény |
| adverse reaction | mellékhatás |
| agent | megbízott/meghatalmazott |
| agreement | megállapodás |
| amendment, to the protocol | a vizsgálati terv módosítása |
| applicable | alkalmazandó |
| Applicable Regulatory Requirement(s) | Vonatkozó hatósági elöírás(ok) |
| Approval, in relation to Institutional Review Board | Jóváhagyás (az Intézményi Felülvizsgáló Testülettel kapcsolatban) |
| baseline visit | kiindulási vizit |
| between | között létrejött |
| Blinding/masking | vak technika |
| Case Record Form (CRF) | egyéni adatlap, esetlap |
| clinical research organization (CRO) | klinikai kutatási szervezet (szerződéses kutatatási szervezet, SzKSz) |
| Clinical Study Agreement | megállapodás klinikai vizsgálatról |
| Clinical Study Report (CSR) | klinikai vizsgálati jelentés |
| Clinical Trial Directive | klinikai vizsgálatról szóló irányelv |
| clinical trial study | klinikai vizsgálat |
| Clinical Trial Subject | klinikai vizsgálati alany |
| co-investigator/secondary investigator | társvizsgáló |
| Comparator Product | összehasonlító készítmény |
| Competent Authorities (CA) and Ethics Committees (EC) | Szabályozó Hatóságok és Etikai Bizottságok/Engedélyező Hatóságok és Etikai Bizottságok |
| compliance log | betartási napló |
| Compliance; in relation to trials | Előírások betartása, a klinikai vizsgálat vonatkozásában |
| Confidential Information | bizalmas adatok/bizalmas információk |
| confirms | megerősíti |
| Contract Research Organisation, (CRO) | Szerződéses kutatási szervezet (SzKSz) |
| Coordinating Committee | koordináló bizottság |
| Coordinating Investigator | koordináló vizsgáló, koordinátor |
| Declaration of Helsinki entitled 'Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects’ | Etikai irányelvek az embereken történő orvosi kutatások terén című Helsinki Nyilatkozat |
| Direct Access | közvetlen hozzáférés |
| discontinuation visit | a kezelés felfüggesztésekor esedékes vizit |
| discontinued patient | a vizsgálatból idő előtt kilépő betegek |
| Drug Master Files (DMFs) | a hatóanyag(ok) gyártóhelyeire vonatkozó alapadatok |
| DSMB Charter | (DSMB = Data and Safety Monitoring Board) Adat- és Mellékhatás-ellenőrző Bizottság alapokmánya/alapszabályzata |
| early termination | korai befejezés/a vizsgálat a rendes lejárat előtt szűnik meg |
| early termination visit | korai befejezés vizit |
| early withdrawal visit | korai kilépés vizit |
| either express or implied | sem kifejezett, sem ráutaló |
| eligible patient | alkalmas beteg |
| ellentmondóak | conflict |
| enrollment | felvétel/toborzás/bevonás |
| enrollment period | felvételi/toborzási/bevonási időszak |
| enrolment of subjects | vizsgálati alanyok felvétele/toborzása/bevonása |
| Essential Documents | nélkülözhetetlen dokumentumok |
| ETT TUKEB, the Ethics Committee for Clinical Pharmacology of the Medical Research Council | ETT TUKEB, Egészségügyi. Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottsága |
| Fatigue Severity Scale (FSS) | fáradtsági skála |
| Follow up (FU) | utánkövetés |
| generation of AOSEs (AOSE =Analysis of Similar Events) | hasonló események elemzésének elkészítése |
| Good Clinical Practice | helyes klinikai (kutatási) gyakorlat |
| ICH GCP (International Conference on Harmonisation Good Clinical Practice) | Nemzetközi Egységesítési Konferencia Helyes Klinikai Gyakorlatra vonatkozó (NEK HKGy) irányelvei |
| Impartial Wittness | pártatlan tanú |
| indemnitees | kártalanított felek |
| Independent Data-Monitoring Committee, IDMC; Data and Safety Monitoring Board, Monitoring Committee, Data Monitoring Committee | független adatfigyelő bizottság |
| Independent Ethics Committee, IEC | Független Etikai Bizottság (FEB) |
| Informed Consent | tájékoztatás utáni beleegyezés/önkéntességi nyilatkozat |
| initiation visit | vizsgálatnyitó vizit, kezdővizit |
| Inspection | helyszíni szemle/inspekció |
| inspector | hatósági ellenőr |
| Institution | Intézmény |
| Institutional Review Board (IRB) | Intézményi Felülvizsgáló Testület (IFT) |
